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27 de junio de 2025

El director médico de la NFID, Robert H. Hopkins, Jr.., MD, declaración sobre la reunión del ACIP el 2025 de junio

Las decisiones sobre políticas de inmunización deben guiarse por la ciencia. La National Foundation for Infectious Diseases (NFID) está muy preocupada por el proceso defectuoso que ocurrió durante la reciente reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) del 25 al 26 de junio de 2025. Siga leyendo para conocer la declaración completa de la NFID y otras perspectivas de las organizaciones asociadas ...

Colegio Americano de Médicos (ACP, por sus siglas en inglés): El ACP está profundamente alarmado por los procedimientos de la reunión del ACIP de esta semana. Lo que debería haber sido una discusión rigurosa y basada en evidencia sobre el calendario nacional de vacunación, en cambio, parecía ser un ejercicio predeterminado orquestado para socavar la seguridad y eficacia bien establecidas de las vacunas y los fundamentos fundamentales de la ciencia. Nuestras preocupaciones se han confirmado: un comité y un proceso que alguna vez se basaron en la ciencia y en la mejor evidencia disponible se han politizado. El comité, reunido apresuradamente y sin transparencia y no presidido por un médico con formación médica, demostró parcialidad e hizo declaraciones que van en contra del marco de la evidencia a la recomendación y el proceso transparente por el que el ACIP anterior era conocido y confiable. Los comentarios falsos sobre la seguridad de las vacunas realizados por miembros actuales del comité sin experiencia clínica sembrarán aún más las semillas del miedo, la duda y la desconfianza en la medicina entre los pacientes y contribuirán a la difusión de información errónea y desinformación médica. Este es un camino peligroso e imprudente que dejará a nuestros pacientes vulnerables a enfermedades prevenibles. Con esta erosión de la confianza, los médicos y el público se verán obligados a buscar orientación y recomendaciones de vacunas científicamente sólidas que se basen en la mejor evidencia disponible para proteger la salud pública en nuestro país en otros lugares.
-Presidente de la ACP, Dr. Jason M. Goldman

Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas (IDSA): La reunión de junio del ACIP fue politizada, caótica y poco transparente. Ese tipo de proceso es perjudicial para el pueblo estadounidense. Los puntos del orden del día se añadieron en el último minuto, lo que limitó la capacidad de los miembros para revisar los datos. Las revelaciones sobre posibles conflictos de intereses de los miembros recién nombrados del ACIP no se han hecho públicas. La revisión del calendario de vacunación infantil y el uso del timerosal son acciones políticamente motivadas que no se basan en la ciencia. Plantear preguntas sin datos adecuados arroja dudas sobre la vacunación, lo que puede reducir aún más la confianza en las vacunas. Más que cualquier otro medicamento, las vacunas se revisan y evalúan de manera exhaustiva y constante. La vacunación salva vidas. Elpueblo estadounidense merece un proceso de revisión objetivo y transparente basado en evidencia científica, no en agendas políticas sin base en hechos.
-Dra. Tina Tan, presidenta de IDSA

National Foundation for Infectious Diseases (NFID): La desviación del proceso de larga data basado en la evidencia que históricamente ha guiado las deliberaciones del ACIP socava la transparencia y la confianza, corre el riesgo de legitimar la información errónea y es perjudicial para la salud pública. Un proceso que incluye aportes de expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), grupos de trabajo y organizaciones científicas y médicas confiables, ha sido fundamental para garantizar recomendaciones rigurosas, transparentes y basadas en evidencia en las que el público y los profesionales de la salud puedan confiar. Votar sobre recomendaciones de políticas críticas sin el debido proceso que incluye una revisión exhaustiva, equilibrada y examinada de los datos disponibles por parte de expertos calificados invalida los resultados y conduce a la confusión y la desconfianza en las recomendaciones. "Las vacunas son uno de los mayores logros de la salud pública", dijo el director médico de la NFID, Robert H. Hopkins, Jr., MD. "El proceso que presenciamos infunde dudas en lugar de generar confianza y pone en duda la legitimidad de los votos realizados, incluido el voto sobre el timerosal en las vacunas influenza (gripe) (gripe)".

No hay nueva evidencia científica que justifique un cambio en las recomendaciones de las vacunas contra la gripe que contienen timerosal. El timerosal se ha utilizado durante décadas en los EE. UU. como conservante para prevenir el crecimiento de gérmenes peligrosos. Con base en múltiples estudios científicos revisados por pares en los EE. UU. y otros países, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) concluyó que las vacunas que contienen timerosal son seguras y tienen una larga historia de prevención de la contaminación. Los riesgos prácticamente inexistentes del timerosal en las vacunas contra la gripe palidecen en comparación con los riesgos reales que plantea la gripe cada año en los Estados Unidos. Hubo 250 muertes pediátricas por gripe en EE. UU. durante la temporada 2024-2025, la época de gripe no pandémica más mortífera registrada para los niños estadounidenses. La vacunación contra la gripe salva vidas y ayuda a prevenir complicaciones graves relacionadas con la gripe. Las estimaciones preliminares de los CDC muestran que durante la temporada 2024-2025, la vacunación contra la gripe previno 12.5 millones de enfermedades relacionadas con la gripe, 5.7 millones de consultas médicas y 240,000 hospitalizaciones. Cualquier cambio en las recomendaciones de vacunación, incluidas las recomendaciones sobre las vacunas contra el COVID-19, la vacunación materna y pediátrica contra el VRS y el uso de timerosal en las vacunas contra la gripe, debe basarse en datos científicos y evaluarse mediante un proceso coherente y riguroso. La inmunización es una herramienta esencial para protegerse contra los resultados graves de las enfermedades prevenibles. La NFID apoya firmemente el uso de la guía basada en evidencia revisada por expertos calificados, dentro de los CDC y externamente, para informar las políticas de salud pública, y trabajaremos para preservar el acceso equitativo, la elección y la cobertura de seguro público y privado a las vacunas que salvan vidas para proteger la salud de las personas en los EE. UU.

Asociación Nacional de Enfermeras Practicantes Pediátricas (NAPNAP, por sus siglas en inglés): Desde 2004, NAPNAP ha tenido un miembro experto que actúa como miembro con derecho a voto o de enlace del ACIP. NAPNAP agradece los comentarios reflexivos y las ideas científicas compartidas por los presentadores del personal de los CDC y los enlaces organizacionales, pero, por primera vez en más de dos décadas de participación en el ACIP, nos vemos obligados a cuestionar la validez y confiabilidad del proceso de revisión y votación del ACIP. A medida que miramos hacia el futuro, NAPNAP colaborará con organizaciones como la Academia Estadounidense de Pediatría, NFID y otras que apoyan las recomendaciones de vacunación basadas en un análisis riguroso de la evidencia científica ampliamente aceptada y una discusión reflexiva de la experiencia clínica de primera mano. Uniremos fuerzas para instar a las compañías de seguros a defender la ciencia y la salud pública para brindar cobertura de vacunación a bebés, niños, adolescentes y familias. Imploramos al Senado de los EE. UU. que apruebe a un director de los CDC que tenga una experiencia científica o médica significativa, que comprenda y se adhiera a los protocolos de larga data de la agencia, que valore la experiencia de los expertos en la materia y el personal de la agencia, y que exija el uso de investigaciones y pruebas científicas ampliamente aceptadas en la toma de decisiones. Los niños y las familias no merecen menos.

Vacune a su familia (VYF): Durante más de 6 décadas, el ACIP ha proporcionado recomendaciones basadas en evidencia que han guiado a los proveedores de atención médica en la protección de la salud pública. Tradicionalmente compuesto por expertos confiables en inmunología, epidemiología, pediatría, geriatría, medicina interna, enfermedades infecciosas y salud pública, el ACIP ha sido durante mucho tiempo una piedra angular de una política de vacunación sólida. Sin embargo, después de la reunión del 25 y 26 de junio de 2025, la primera desde que el Secretario de Salud reemplazó a los 17 miembros con derecho a voto examinados con personas recién nombradas, VYF tiene serias preocupaciones. Con la excepción del Dr. Cody Meissner, la conducta y las calificaciones de los nuevos miembros plantearon preguntas importantes sobre la integridad de las futuras recomendaciones sobre vacunas. El actual aumento del sarampión en los Estados Unidos y la erosión de las tasas de vacunación infantil subrayan por qué es peligroso permitir que los miembros de este comité gasten recursos gubernamentales para revisar la ciencia de las vacunas y las directrices bien establecidas. La información errónea que se presentó sobre la seguridad del timerosal, el calendario de vacunación infantil recomendado y la protección contra el COVID-19 para las mujeres embarazadas, solo corre el riesgo de dar credibilidad a las nociones sesgadas de muchos de los miembros del comité. A VYF le preocupa especialmente el bajo nivel de la evidencia presentada ante el comité antes de su votación sobre las vacunas contra la gripe que contienen timerosal. El comité votó sobre un cambio de recomendación después de escuchar solo 1 presentaciones de un ciudadano independiente, abandonando el rigor científico que hemos llegado a esperar de este comité. Por lo general, las recomendaciones se votan después de escuchar los datos presentados de múltiples fuentes y el uso del marco de Evidencia a Recomendaciones (EtR). Según el sitio web de los CDC, "el propósito del marco EtR es describir la información que se debe considerar para hacer que las recomendaciones pasen de la evidencia a las decisiones, y proporcionar transparencia en torno al impacto de estos factores en las deliberaciones al considerar una recomendación". Nuestra preocupación no es que el comité desee alejarse del uso de vacunas contra la gripe que contienen timerosal, sino más bien el estándar inadecuado de evidencia utilizado para respaldar esta decisión y la omisión completa del extenso cuerpo de investigación que demuestra la seguridad del timerosal. Este alejamiento del rigor científico sienta un precedente peligroso.

El bajo nivel de evidencia sobre el que el comité hizo recomendaciones podría tener graves consecuencias, especialmente si se extiende a la futura revisión del calendario de vacunación infantil, como han indicado que es su plan. Las recomendaciones del ACIP sientan las bases para la cobertura de vacunas bajo el seguro público y privado y el programa Vacunas para Niños (VFC); las recomendaciones de este comité tienen un impacto directo en el acceso y la asequibilidad de las vacunas y deben hacerse con un nivel de rigor científico más alto que el demostrado durante la reunión de junio.

Voces a favor de las vacunas: Históricamente, el ACIP es un panel independiente de especialistas en vacunas que se reúne en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Después de que la FDA autoriza una vacuna, el ACIP evalúa los resultados de los ensayos clínicos, la vigilancia posterior a la comercialización y los datos sobre la carga de la enfermedad, y luego vota sobre cómo y para quién se debe usar el producto. Sus recomendaciones dan forma al calendario de vacunación de los EE. UU. que los médicos, farmacéuticos, aseguradoras y los programas de salud pública utilizan para determinar quién recibe las vacunas y cuándo las recibe. En el pasado, 17 miembros con derecho a voto, incluidos pediatras, científicos de enfermedades infecciosas y médicos de enfermedades infecciosas, con 1 puestos reservados para un representante del consumidor, fueron seleccionados a través de un proceso abierto del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Presentaban declaraciones financieras cada año y se recusaban de tomar decisiones en las que tenían conflictos de intereses.


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